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口服液灌装机联动线的机能请求及测定体例
阅读次数:次   宣布时候:2019-07-16 18:27:05

 联动线口服液灌装机与水、药液打仗的零部件应接纳不锈、无毒、耐侵蚀及化学机能不变的资料制作,并有响应的材质证实书。
一、联动线的功效请求
1 联动线的药液通道应能完成在线 洗濯和消毒。
2 联动线应知足出产速率请求,在划定规模内速率可调。
3 联动线各单机之间具备检测、报警和节制功效。
二、口服液灌装机机能请求
1 装量偏差应不大于规范偏差的±2%。
2 破坏率应不大于2%。
3 轧盖及格率应不小于98%。
4 联动线在负载运转历程中,应无非常响声;其噪声声压应不大于82dB(A)。
5 联动线空载机能:
5.1联动线空载运转后各加速箱应无漏油。
5.2空载运转后加速箱外表温升应不大于35℃。
6 负载机能:
    联动线负载运转时,各单机间毗连应安稳、靠得住;监控体系应调和、不变;包装资料应保送实时,到位精确。
三、小型灌装机的机能查验
1 装量偏差的测定:
用规范量杯(或天平)取样计量测定。
2 破坏率的测定:
联动线在普通负载额外速率运转状况下,统计30min联动线各单机破坏瓶总数与进瓶总数。
3 轧盖及格率的测定:
联动线在普通负载额外速率运转状况下,统计30min轧盖及格数与出瓶总数
4 联动线空载机能尝试:
    联动线各单机就位调剂好今后,停止联动空载尝试,尝试时应由低速运转调至高速运转,不变在额外速率下持续运转1h后,目测渗漏环境并用二级财产温度计检测温升。
5 联动线负载机能尝试:
    联动线负载机能查验应在其空载尝试及格后停止。尝试时应由低速运转慢慢调至高速运转,而后不变在额外速率下运转,持续运转时候应不少于30min,测定运转安稳性及任务调和性。

 

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