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制粒机在制药行业中的操纵历程及体例
阅读次数:次   宣布时候:2019-07-16 18:27:05

 除某些结晶性或可供间接压片的药物外,通俗粉末状药物均需事前制成颗粒后能力压片,这里便是咱们所要讲的制粒机,其缘由是:①粉末活动性差,不易平均地添补于模孔中,构成粉末架桥,显现松片或片重差别超限;②细粉内含有良多氛围,在压片时局部氛围不能实时从冲模空隙逸出,解压后复又收缩,发生松片、顶裂等景象;③由于片剂各成份的密度差别,易因机器振动而分层,导致主药含量不匀。若是质料光彩差别,还会是以显现花斑;④粉末压片易构成细粉飞腾而丧失,带粘性的粉末易粘附于冲头外表发生粘冲和拉模等景象。如将药物制成必然巨细的颗粒,则可降服上述错误谬误。  
1. 湿法制粒法 首要包含制软材、制湿颗粒、湿颗粒枯燥及整粒等几个历程。   
(1)制软材:将原、辅料细粉置夹杂机中,加恰当润湿剂或粘合剂,混匀即成软材。小量出产可用手工拌和,大批出产则用夹杂机。  
软材的干湿水平应适合,出产中多凭经历把握,以用手紧握能成团而不粘手,用手指轻压能裂开为度。最近几年已设想出仪表测定夹杂机中颗粒的动量扭矩,可主动节制软材的起点,从而保障了软材的品质。  
(2)制湿小型制粒机:软材压过适合的筛网即成颗粒。少许出产时可用手将软材握成团块,用手掌悄悄压过筛网即得。颗粒由筛孔落下如不呈粒状而成长条状时,标明软材过湿,粘合剂或润湿剂过量。相反若软材经由历程筛孔后呈粉状,标明软材过干,应恰当调剂。  
在工场出产中均操纵颗粒机制粒。最常常操纵的制粒机是扭捏式颗粒机和高速搅拌制粒机,扭捏式颗粒机是将软材置于不锈钢的料斗中,其下部装有六条绕轴而来去动弹的六角形棱柱,棱柱之下有筛网由牢固器牢固并紧靠棱柱,当棱柱作来去活动时,将软材压、搓过筛孔而成湿颗粒。  
筛网常常操纵尼龙丝、镀锌铁丝或不锈钢丝等制成。尼龙筛网不影响药物的不变性,有弹性,当软材较粘时,过筛慢,软材经频频搅拌,制成的颗粒硬度较大。镀锌铁丝则无上述错误谬误,但易有金属屑带入颗粒中,还能够影响某些药物的不变性,不锈钢丝网较好。 
(3)湿颗粒的枯燥:小型制粒机湿颗粒制成后,应当即枯燥,以避免结块或受压变形。枯燥温度由质料性子而定,通俗以50~60℃为好。一些对干冷不变的药物为延长枯燥时候,枯燥温度可恰当增高到80~100℃。含结晶水的药物,枯燥温度不宜高,时候不宜长,由于落空过量的结晶水可以使颗粒松脆而影响压片及崩解。枯燥时温度应逐步降低,不然颗粒外表枯燥后结成一层硬膜而影响外部水份的蒸发。颗粒中若有淀粉或糖粉,骤遇低温时能引发糊化或融化,使颗粒变硬不易崩解。  
小型颗粒机颗粒的枯燥水平可经由历程测定含水量停止节制。颗粒通俗应有适合的含水量,含水量太多,易发生粘冲,太低则倒霉于压片。在出产中可用适合的体例停止测定,但费时较多,通俗多凭经历把握,即用手紧握干颗粒,手抓紧后,颗粒不应粘结成团,手掌也不应有细粉粘附;或以食指和拇指取干颗粒捻搓时应当即破坏,无湿润感,便可。  
枯燥的装备品种良多,出产中常常操纵的有箱式(如烘房、烘箱)枯燥器、沸腾枯燥器、微波枯燥器或远红外枯燥等加热枯燥装备。  
2. 流化喷雾制粒法 又称一步制粒法。本法制粒是将沸腾夹杂、喷雾制粒和气流枯燥等工序归并在一套装备中完成,完成了一步制粒,减化了工序与装备,便于出产历程的主动化、削减了粉尘飞腾丧失,有益于休息掩护。  
3. 喷雾制粒法 将用于制粒的原、辅料与粘合剂夹杂,不时搅拌制成含固体量约为50%~60%的平均混悬液,再用泵将此混悬液经由历程高压喷咀或甩盘输出到出格的雾化器中,使在热气流中雾化构成纤细的液滴,枯燥后可得类似球形的藐小颗粒。  
4. 湿法夹杂制粒法 系将夹杂、制软材、分粒与滚圆制粒一次完成。国际已出产有诸多高效湿法夹杂制粒机,该机密封制粒、夹杂充实、制粒平均、颗粒较圆、活动性好、可前进片剂品质及压片的效力。  
别的,另有一种球形整粒机,可将由通俗湿法制粒、喷雾制粒等体例所制成的柱形颗粒颠末扭转活动,使之成为球形颗粒,以增添颗粒的活动性。整粒后的颗粒再与杰出的助流剂共同操纵,将为高速压片缔造有益前提。  
制粒装备成长很快,古代的制粒装备各有特色,多有法式节制装配,效力高,物料丧失少,穿插净化也少,很多装备国际已试制胜利或引进操纵。

 

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