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安瓿灌装机的检测及手艺机能
阅读次数:次   宣布时候:2019-07-16 18:25:45

安瓿灌装机以下简称为灌封机,为步进式传输体系,阳台式布局,多支灌封、无级调速,可与地道枯燥机和超声波洗濯机配套操纵,亦可单机操纵。
1 任务前提
    灌封机的燃气压力应不低于25kpa.
2 材质请求
    灌封机中与药液打仗的零部件必须接纳耐侵蚀、机能不变的超低碳奥氏体不锈钢材质制作。
3 布局请求
3.1 灌封机操纵区的均匀风速应不低于0.35m/s.
3.2 灌封机应设有无瓶止灌机构。
3.3 灌封机应易于对安靓规格遏制调剂。
3.4 灌封机在普通任务中,各活动机构应举措调和、靠得住,无卡滞景象。
4 装量偏差
    灌封机装量应不变,其装量偏差应合适《中华国民共和国药典》(2000版)中附录IB打针液装量中的划定。
5 封口及格率
    灌封机灌液封口后及格的安瓶顶端应圆整滑腻,无歪头、尖头、瘪头、焦头,无渗漏。封口及格率应不小于98 % .
6 灌封机在空运转历程中的噪声值应不大于80dB(A)的划定。
7 灌封机应具备以下掩护功效:
7.1 入口处安瓶聚积,烘箱保送网带应主动遏制。
7.2 入口处安瓶缺瓶,进瓶机构应停息运转。
7.3 进瓶时设有宁静装配,卡瓶时能主动停机。
7.4 当进瓶螺杆缺瓶,灌液时缺瓶主动止灌。
7.5 层流风机未启动时,主机不启动。
8 电气宁静机能请求
9 外表
9.1 灌封机的外外表不得有较着划痕和高低不平等景象。
9.2 焊接处不得有裂纹、弧坑、焊瘤及未焊透景象。
10. 尝试体例
10.1 用压力表测定灌封机的燃气压力。
10.2 灌封机中凡与药液打仗的零部件和传动部件所接纳的不锈钢材质,应具备材质品质证实书。
10.3 灌封机操纵区的均匀风速应按JGIT 19一1999中3.3的尝试体例遏制测试。
10.4 视力检测无瓶的灌液头应无药液滴漏,缺瓶不灌液。
10.5 目测查验灌封机可对安a}规格遏制交换。
10.6 以手动和目测查验灌封机活动部位的调和、靠得住性。

10.7 装量偏差尝试

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