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高效包衣机工艺及其在制药财产中的操纵
阅读次数:次   宣布时候:2019-07-16 18:27:05

 简而言之,胜利的包衣取决于三个首要的身分:包衣处方:必须按照包衣的目标而定,要颠末细心遴选,也能够选用制品包衣资料,操纵时配制;片芯:外表光亮度、硬度与脆碎度必须合适请求;装备:全部包衣历程中,必须能很好地节制首要工艺参数。包衣是指在粒芯的外表包裹一层物资,粒芯能够是粉末、颗粒、小丸或电影。包衣有多种目标,如能够防潮、防机器力、掩味、上色或改良药物活性成份的开释机能等。包衣工艺首要有糖衣包衣工艺和高效包衣机两种。糖衣包衣工艺首要是将糖浆、滑石粉、色素放射到片芯外表构成衣层;高效包衣机则是放射聚合物溶液或混悬液到片芯外表构成衣层。糖衣包衣工艺是较陈旧的制药工艺,高效包衣机属于后起之秀,此刻已获得了普遍的钻研,差别的配方和潜伏的用途正在获得人们充实的熟悉,已引发制药财产的正视并敏捷推行。
  
  一、高效包衣机工艺
  
  高效包衣机是20世纪40年月开辟的一种新型的工艺,它起首发生于制药行业,用于掩护药物电影。与糖衣比拟,具备出产周期短,用料少,防湿才能强等特色,在包衣历程中,按照溶剂的差别,可分为水溶性包衣工艺和无机溶剂包衣工艺。高效包衣机目标首要是:改良外表和便于辨认、袒护不良气息、便于病人服用,加重胃肠反映、节制药物开释、转变药物开释曲线,防潮、避光、隔断氛围以增添药物的不变性。将有配伍变更的药物成份别离置于片心和衣层或别离停止包衣后同一压片,以避免发生别的变更等。

        二、在包衣中常碰到的题目及处置体例
  
  1、过湿
  
  过湿是因为喷液速率绝对枯燥效力来说过快,喷液与枯燥之间不到达均衡。水溶性包衣历程中,这一景象比拟轻易显现,因为水比无机溶剂难以枯燥。
  
  因为过湿,药片会粘在锅壁上,或是药片彼此间粘在一路。如许会构成衣膜破坏,不平均。要避免过湿景象,必须细心节制喷液速率,并能够增添进风温度。别的在包衣液中插手滑石粉或硬脂酸镁,能够改良这一景象。
  
  2、单方面粗拙,不滑腻
  
  大都环境下,是因为喷雾枯燥构成的,因枯燥太快时液滴不能够铺展。别的,枯燥了的聚合物颗粒粘在片芯的外表,易构成衣膜粗拙。这一环境能够经由历程增添喷液速率、下降进风温度或延长喷枪与片床之间的间隔来改良。
  
  3、桔皮景象
  
  这是衣膜外表粗拙的一种环境,液滴在片芯外表铺展不完全,在片芯外表不法则地散布有枯燥的聚合物颗粒。这首要因为枯燥不妥而引发,能够经由历程节制蒸发速率、增添喷液速率或延长喷枪与片床之间的间隔来避免这一景象。
  
  4、架桥及添补景象
  
  当药片外外表不法则、刻有标识字母时,会发生外表的这些标识消逝,被包衣液添补。这凡是是因为包衣液的粘度太大构成,增添溶剂量或增塑剂的用量,这类架桥或添补景象会消逝。
  
  5、衣膜色彩差别
  
  在很多处方中,有色素或染料,它们会悬浮在聚合物包衣液中。若是搅拌太慢,会构成积淀,致使批与批之间光彩差别。温度太高,会使色素易于分散,衣膜色彩变浅。削减增塑剂用量,对包衣液停止搅拌,能够改良这一景象。
  
  6、衣膜分裂
  
  这是在包衣中常常发生的题目之一。聚合物衣膜分裂,显现裂痕,这类景象当题目发生时,能够会在包衣停止了几个小时后发生。这是因为处方的缘由而至。在包衣液中插手份子量较大的聚合物,或是增添增塑剂的用量,会避免这一环境发生。
  
  产物链接:包衣机

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