对扭转式压片机的二种吸尘装配停止比校,阐发其优错误谬误。同时,提出了为到达杰出的吸尘结果最好遴选内置式吸尘的概念。
药物出产关头中的片剂机器,占了全部出产流水的很大份额,本文中,咱们对扭转式压片机的二种吸尘装配停止比校,并阐发其优错误谬误。
GMP(98版)对药品出产装备作了特地的划定,第四章第三十一条“装备的设想、选型、装配应合适出产请求,易于洗濯、消毒或灭菌,便于出产操纵和维修、颐养,并能避免过失和削减净化”;第三十二条“与药品间接打仗的装备外表应光亮、平坦、易洗濯或消毒、耐侵蚀,不与药品发生化学变更或吸附药品。装备所用的光滑剂、冷却剂等不得对药品或容器构成净化”。
在全部药品出产加工历程中,片剂出产据有相称大的份额,出格压片机装备是片剂出产的关头装备。为了前进药品德量,最大限制地避免药品出产历程中的各类净化,下降过失,需对药品出产的全部历程停止GMP认证,同时也对压片出产装备提出了响应的请求。
扭转式压片机因其产量高、品质不变、合适规模出产等特色,已成为片剂出产的首要装备,被大大都药厂普遍操纵。按照GMP的请求,扭转式压片机必须具备吸尘装配。下面侧重会商扭转式压片机发生粉尘的缘由、增添吸尘的须要性及常常操纵吸尘装配的比拟。
1.扭转式压片机首要有三道法式:充填、压片和出片持续停止。
颗粒物料经料斗落入加料器内,依托物料的自重或被逼迫落入中模孔内,上冲杆、下冲杆沿轨导扭转,经由历程上、下压轮把物料压抑成片,再经下冲下行轨导把压抑好的片顶出中模孔,而后流入出片槽。
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