中南制药机器厂何家宁董事长解答：

一：片重超差的缘由及处置以下：

片重超差是指片重差别跨越药典划定的限制。

1.颗粒粗细散布不匀，压片刻颗粒流速差别，导致添补到中模孔内的颗粒粗细不平均，如粗颗粒量多则片轻，细颗粒多则片重。处置体例：应将颗粒混匀或筛去过量细粉。

2.若有细粉粘附冲头而构成吊冲时可以使片重差别幅度较大。此时下冲动弹不矫捷，应实时查抄，拆下冲模，清算洁净下冲与中模孔。

3.颗粒活动性不好，流入中模孔的颗粒量时多时少，引发片重差别过大而超限。处置体例：应从头制粒或插手适合的助流剂如微粉硅胶等，改良颗粒活动性。

4.颗粒分层。处置颗粒分层，减小粒度差。

5.较小的药片选用较大颗粒的物料。处置体例：遴选恰当巨细的颗粒。

6.加料斗被梗塞，此种景象常发生于粘性或引湿性较强的药物。应疏浚加料斗、坚持压片环境枯燥，并恰当插手助流剂处置。

7.物料内物料存储量差别大，节制在50%之内。

8.加料器不均衡或未装配到位，构成填料不均。

9.刮粉板不平或装配不良。处置体例：调平。

10.带逼迫加料器的，逼迫加料器拨轮转速与转台转速不婚配。处置体例：调分歧。

11.冲头与中模孔符合性不好，例以下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉，导致下冲发生“涩冲”景象，构成物料添补缺乏，对此应改换冲头、中模。

12.下冲是非不一，超差，构成充填量不均。处置体例：修差，差±5μm之内。

13.下冲带阻尼的，阻尼螺钉调剂的阻尼力不佳。从头调剂。

14.充填轨道磨损或充填机构不不变。处置体例：改换或安定。

15.寻求产量，转台转速过快，添补量缺乏。出格是压大片刻，要恰当下降转速，以保障充添补足。

16.压片机震撼过大，布局松动，装配不公道或从头装配;压片机设置压力过大，减小压力。

二：粘冲的缘由及处置以下：

粘冲是指压片刻片剂外表细粉被冲头和冲模黏附，导致单方面不光、不平有凹痕，刻字冲头更轻易发生粘冲景象。

1.冲头外表破坏或外表光亮度下降，也能够有防锈油或光滑油、新冲模外表粗拙或刻字太深有棱角。可将冲头擦净、更调分歧规格的冲模或用微量液状白腊擦在刻字冲头外表使字面光滑。另外，如为机器发烧而构成粘冲时应查抄缘由，查验装备。

2.刻、冲字符设想不公道。响应改换冲头或变动字符设想。

3.颗粒含水量过量或颗粒干湿不均而构成粘冲。处置体例：节制颗粒水份在2%~3%摆布，增强干粒查抄。

4.光滑剂用量缺乏或选型不妥、细粉过量。应恰当增添光滑剂用量或改换新光滑剂、撤除过量细粉。

5.原辅料细度差别大，构成夹杂不平均或夹杂时候不妥。处置体例：对原辅料停止破坏、过筛，使其细度到达该品种的品质请求，同时把握、节制好夹杂时候。

6.粘合剂浓度低或因粘合剂品质缘由而构成粘协力差，细粉太多（跨越10%以上）而粘冲。处置体例：用40目标筛网筛出细粉，从头制粒、枯燥、整粒后，全批夹杂平均，再压片。

7.因为质料自身缘由（如具备引湿性）构成粘冲。处置体例：插手必然量的接收剂（如插手3%的磷酸氢钙）避免粘冲。

8.环境湿渡过大、湿渡过高。下降环境湿度。

9.操纵室温渡过高易发生粘冲。应注重下降操纵室温度。

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