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压片机松片和裂片若何处置?
阅读次数:次   宣布时候:2019-07-16 18:25:13

压片机松片和裂片若何办?

共五篇--2

(下图为ZP-9扭转式压片机)

ZP-9扭转式压片机视频旁观,请点击:

 

中南制药机器厂何家宁董事长解答:

 

一:松片的缘由及处置以下:

松片是指片剂压成后,硬度不够,外表有麻孔,用手指悄悄加压即破裂

1.压力不够。处置体例:增添压力。但是,对一些出格用途的大片请求压力较大,其压力请求到达压片机压力下限或超越压力下限的,须要定制大压力的响应规格的压片机。

2.受压时候太少、转速快。响应耽误受压时候、增添预压、减低转速。

3.多冲压片机上冲是非不齐。处置体例:调剂冲头。

4.灵敏冲冲头发生松动。停止紧固。

5.药物破坏细度不够、纤维性或富有弹性药物或油类成份含量较多而夹杂不平均。可将药物破坏过100目筛、选用黏性较强的黏合剂、恰当增添压片机的压力、增添油类药物接收剂充实混匀等体例加以降服。

6.黏合剂或润湿剂用量缺乏或遴选不妥,使颗粒质地松散或颗粒粗细散布不匀,粗粒与细粒分层。可选用恰当黏合剂或增添用量、改良制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒等体例加以降服。

7.颗粒含水量太少,过度枯燥的颗粒具备较大的弹性、含有结晶水的药物在颗粒枯燥历程中落空较多的结晶水,使颗粒松脆,轻易松裂片。故在制粒时,按差别品种应节制颗粒的含水量。如制成的颗粒太干时,可喷入恰当稀乙醇(50%—60%),混匀后压片。

8.药物自身的性子。密度大压出的片剂虽有必然的硬度,但经不起碰撞和震摇。如次硝酸铋片、苏打片等常常易发生松片景象;密度小,活动性差,可压性差,从头制粒。

9.颗粒的活动性差,填入中模孔的颗粒不平均。

10.有较大块或颗粒、碎片梗塞刮粒器及下料口,影响添补量。

11.加料斗中颗粒时多时少。应勤加颗粒使料斗内坚持必然的存量。 

二:裂片的缘由及处置以下:

裂片是指片剂遭到震撼或经安排时,有从腰间裂开的称为腰裂,从顶部裂开的称为顶裂,腰裂和顶裂总称为裂片

1.压力过大,颗粒受压力增添,收缩水平亦增添,黏合剂的连系力不能按捺其收缩,故构成裂片,应减高压力处置。

2.上冲与模孔分歧请求。操纵日久的冲模,日渐磨损,致使上冲与模孔符合不朴重,上冲带有锋利向内的卷边,压力便不匀使电影的局部受压过大,而构成顶裂或模圈走样变形。

3.压片机转速过快,片剂受压时候太短,使电影俄然受压而收缩,接着又俄然发生收缩而裂片。响应有预压的增添预压时候。

4.黏合剂遴选不妥,制粒时黏合剂过少,黏性缺乏则颗粒枯燥后,细粉较多过量时则干颗粒太坚固,可构成崩解坚苦,单方面麻点,故插手黏合剂要恰当;如细粉过量,可筛出少量;颗粒太硬,应返工从头制粒并追加崩解剂。

5.颗粒分歧请求,质地松散,细粉过量而构成裂片,改良体例应调剂粘合剂的浓度与用量,改良制粒体例加以降服。

6.颗粒太干、含结晶水药物落空过量构成裂片,处置体例与松片不异。

7.有些结晶型药物,未颠末充实的破坏。可将此类药物充实破坏后制粒

8.压片室室温低、湿度低,易构成裂片,出格是黏性差的药物轻易发生。响应调度温度、湿度体系。

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