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压片机崩解延缓若何处置?
阅读次数:次   宣布时候:2019-07-16 18:25:13

压片机崩解延缓若何办?

共五篇--3

(下图为ZP-9扭转式压片机)

ZP-9扭转式压片机视频旁观,请点击:

 

 

中南制药机器厂何家宁董事长解答:

 

崩解延缓的缘由及处置以下:

 

崩解延缓是指片剂不能在划定时限内完成崩解影响药物的溶出、接收和阐扬药效。

1.片剂孔隙状况的影响。普通的崩解介质为水某人工胃液,其黏度变更不大,以是影响崩解介质(水份)透入片剂的四个首要身分是毛细管数目(孔隙率)、毛细管孔径(孔隙径R)、液体的外表张力γ和打仗角θ。影响这身分有:

    (1)原辅料的可压性。可压性强的原辅料被紧缩时易发生塑性变形,片剂的孔隙率及孔隙径R皆较小,是以水份透入的数目和间隔L都比拟小,片剂的崩解较慢。尝试证实,在某些片剂中插手淀粉,常常可增大其孔隙率,使片剂的吸水性较着加强,有益于片剂的疾速崩解。但不能由此揣度出淀粉越多越好的论断,由于淀粉过量,则可压性差,片剂难以成型。

    (2)颗粒的硬度。颗粒(或物料)的硬度较小时,易因受压而破裂,以是压成的片剂孔隙和孔隙径R皆较小,是以水份透入的数目和间隔L也都比拟小,片剂崩解亦慢;反之则崩解较快。

    (3)压片力。在普通环境下,压力愈大,片剂的孔隙率及孔隙径R愈小,透入水的数目和间隔L均较小,片剂崩解亦慢。是以,压片刻的压力应适中,不然片剂过硬,难以崩解。可是,也有些片剂的崩解时候随压力的增大而耽误,比方,非那西丁片剂以淀粉为崩解剂,当压力较小时,片剂的孔隙率大,崩解剂吸水后有充实的收缩余地,难以阐扬出崩解的感化,而压力增大时,孔隙率较小,崩解剂吸水后有充实的收缩余地,片剂胀裂崩解较快。  

    (4)光滑剂与外表活性剂。当打仗角θ大于90°时,cosθ为负值,水份不能透入到片剂的孔隙中,即片剂不能被水所潮湿,以是难以崩解。这就请求药物及辅料具备较小的打仗角θ,若是θ较大,比方疏水性药物阿司匹林打仗角θ较大,则需插手适当的外表活性剂,改良其润湿性,下降打仗角θ,使cosθ值增大,从而加速片剂的崩解。片剂中常常操纵的疏水性光滑剂也能够严峻地影响片剂的潮湿性,使打仗角θ增大、水份难以透入,构成崩解缓慢。比方,硬脂酸镁的打仗角为121°,当它与颗粒夹杂时,将吸附于颗粒的外表,使片剂的疏水性较着加强,使水份不易透入,崩解变慢,出格是硬脂酸镁的用量较大时,这类景象更加较着。一样,疏水性光滑剂与颗粒夹杂时候较长、夹杂强度较大时,颗粒外表被疏水性光滑剂笼盖得比拟完全。是以片剂的孔隙壁具备较强的疏水性,使崩解时候较着耽误。是以,在出产理论中,应答光滑剂的品种、用量、夹杂强度、夹杂时候加以严酷的节制,以避免构成多量量的华侈。

2.其余辅料的影响:

    (1)淀粉的影响,淀粉能使不溶性或疏水性药物较快崩解,但与水溶性药物感化较差;

    (2)黏合剂黏结力强,用量多,能使崩解时限超限;

    (3)光滑剂用量多,能使崩解时限超限。

3.片剂储存前提的影响:片剂颠末储存后,崩解时候常常耽误,这首要和环境的温度与湿度有关,亦即片剂徐徐地吸湿,使崩解剂没法阐扬其崩解感化,片剂的崩解是以而变得比拟缓慢。含糖的片剂储存温度高或引湿后,较着耽误崩解。

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