片剂是社会须要量最大的一种药品剂型,而压片机又是片剂装备中最关头,最首要的装备,阐发压片机的市场状态及成长标的目的,对制药机器这个行业具备典范的指点意思。
早在打算经济时期,压片机是一种非常紧俏的商品,只要1~2个厂家出产,药厂要采办压片机起首要获得国度医药局的配额,那时的天祥健台制药机器无限公司即前身第一制药机器厂几近把持了天下的压片机市场,产物的品种也很少,只要ZP19、ZP33等3、4个品种,用户不遴选的余地,这几个产物的产量低,压力小,不主动节制,亦不合适GMP请求。鼎新开放今后,压片机产量有了较大幅度的增添,品种也增添到10多种,出产压片机的厂家亦多了起来,跟着国度经济体系体例的鼎新,这些厂家包罗了各类成分一切制,公营的、民营的、中外合伙的、外商独资的,军转民的。虽然每一年天下亦有几百台产量的规模,但大大都仍是逗留在一些比拟中、高档的通俗压片机上。压片机的特性化顺应性低,不能知足各类中、西药厂和非制药行业的出格须要,产物的工艺手腕和检测手腕均比拟掉队,配套件方面,如:变频、液压总成、电、气、液压元气件品质的不不变,也会影响压片机的品质。天祥公司的独家把持位置起头冲破,但天下较大规模的压片机出产厂家仍是集合在天祥、天和、国药龙立这三家厂商,他们出产的压片机几近占了天下产量的70%~80%,此中数天祥公司的品种最多,产量亦最大。
近几年来,跟着药厂GMP革新的深切,压片机出产也成长到了一个史无前例的程度,据中国制药行业装备协会的最新统计,2003年天下扭转式压片机的发卖量已达1627台,比2002年同比增加9%,出产的厂家多达31家,高速压片机发卖量176台,比2002年同比增加16%,产物品种多达40多种。
综观这几年我国制药机器压片机出产的敏捷突起,其首要表此刻以下几个方面:
1. 向高速、高产量的标的目的成长。为了知足药厂向粗放化标的目的成长,本来的那种每小时产量2万~5万的压片机已不能知足市场的请求,是以最近几年来出产高速压片机的厂家已有8家。如上海天祥、北京国药龙立、翰林精工、弘华、625所等。中南制药机器厂近期已推出每小时产量56万片的GZPK3000系列双压式的全主动高速压片机,该机的程度已靠近德国的FETTE、KORCH公司的产物。该产物已由历程制药装备行业掌管的判定,也经由历程了美国UL认证和CE认证。
2. 向规范化、系列化标的目的成长。为使制作厂能按规范化、体系化停止出产,用户都能按规范化、系列化选购装备,不管从规格,参数,零部件配套,模具各方面都加以规范化、系列化,比方:中南的GZPK1000系列高速压片机、GZPK3000系列高速压片机、ZP1000系列压片机、ZP1100系列压片机,国药龙立的GZPL系列,625所的PG-A、PG-B系列。
3. 多功效化。压片机的多功效化既是标记着制药机器厂研发的程度,也表现着用户特性化的须要。比方:有中南机器厂的ZPW23压片机能压双层片、环形片;ZPD25压片机能压三层片、环形片;ZPW20压片机能压包芯片;ZP51压片机能压电池环,这些产物的开辟胜利,顺应了制药、食物、电池、电子、乳操行业对压片机多功效的请求。
4. 合适GMP请求。最近几年市场上推出的产物根基上都合适GMP请求。
5. 中试、小试尝试室用压片机,为顺应尝试室用户及小批试制的用户,最近几年天祥推出的ZPS8系列、ZP12冲台式压片机,北京国药龙立DP30A。
6. 大压力的压片机。跟着各类药品对压力及预压力的请求,天祥公司的ZP51冲的主压力达150千牛,ZPD25压片机主压力100千牛。
7. 跟着GMP革新的完成,将来几年总量须要将趋于削减,出格是一些中高档压片机,高速压片机的须要仍将回升。
下面综述的产物不少弥补了国际的空缺,不少产物已到达国际前进前辈程度。
二、外洋压片机的成长标的目的
1. 高速、高效、高产每小时产量100万片的高速压片机(中模节径60米/秒)已由FETTE公司研制胜利并推向市场,今朝国际最高程度只要50~60万/时。
2. 便利洗濯和装拆换品种,可变动换转台的KORCH,FETTE压片机。
3. 意大利IMA公司开辟的中间加料式的压片机,IMA230型压片机已可以或许实此刻位洗濯,在位消毒。
冲破了传统的加料情势:逼迫加料或机器加料,大大削减了粉尘飞腾。
4. 压力增大:200千牛、300千牛。预压和主压一样的压力,普通今朝预压力很小,仅占主压力的10%~20%。
5. 粉末间接压片,功效型上成长:泡腾片、包芯片、偏疼片、激光打洞。
6. 全主动无人化标的目的成长:
物料输入输入关头:筛片—片重检测—硬度检测—金属探测—充填调度—片重差别节制—及时监控—片原
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